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輝瑞改進版兒童新冠疫苗申請使用許可

【新華社微特稿】美國輝瑞制藥有限公司和德國生物新技術公司26日宣布,已向美國食品和藥物管理局(下稱“藥管局”)申請緊急使用授權,將他們聯合研發的一款針對奧密克戎毒株的改進版新冠疫苗作為加強針給5到11歲的美國兒童接種。

這兩家公司發布聲明說,這款疫苗為二價疫苗,可針對新冠病毒原始毒株和奧密克戎變異株新亞型BA.4和BA.5的刺突蛋白發揮作用。該疫苗作為加強針給5到11歲兒童接種的劑量為10毫克。

美國藥管局8月底批準12歲及以上人群接種這款疫苗作為加強針。美國藥管局說,BA.4和BA.5新亞型是目前在美國占主導地位的毒株,預計這兩種新亞型在今年秋冬季會繼續傳播。

據法新社報道,給5到11歲兒童接種這款疫苗不僅需要獲得美國藥管局批準,還要得到美國疾病控制和預防中心首肯。

輝瑞制藥有限公司和生物新技術公司說,他們近期還準備向歐洲藥品管理局申請緊急使用授權,將這款疫苗作為加強針給5到11歲的歐洲兒童接種。

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