逾期未換將不得繼續從事藥品經營

德州新聞網訊（德州晚報全媒體記者 湯錦瑤 通訊員 艾敏 韓艷玲）

3月19日，德城區政務服務中心受理了第一家零售藥店換證申請，自此，德城區零售藥店5年期滿的《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規范認證證書》（即GSP認證）換證工作正式啟動。截至目前，德城區需要認證和換證的藥店共270家，逾期未換證的，將不得繼續從事藥品經營活動。

據了解，《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規范認證證書》是經營藥品的準入門檻。目前，德城區藥店已全面執行新版的GSP認證標準，新標準強調了藥品經營企業全過程、全方位、全員參與的質量管理理念。“通過GSP認證的藥店，在出售藥品時能讓市民得到三個放心，即藥品來源放心、藥品質量放心、藥品儲藏放心。”德城區行政審批服務局食藥審批業務的工作人員介紹，在軟件方面，企業應當建立與經營范圍和經營規模相適應的計算機系統，能夠實時控制并記錄藥品經營各環節和質量管理全過程，并符合藥品追溯的實施條件。在硬件方面，企業對儲存陰涼、冷藏藥品應當配備專用的設施設備；企業設置藥品倉庫的，應當采用溫濕度自動監測系統，對倉儲溫濕度實施持續、有效的實時監測。德城區行政審批服務局食藥審批的工作人員介紹，轄區內所有藥品零售企業應于《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規范認證證書》到期前重新換證，否則一律不得繼續從事藥品經營活動。

為做好新一輪換證工作，德城區行政審批服務局提前著手，通過多種方式，提醒各零售藥店盡早做好換證前的準備工作。根據最新要求，《藥品經營許可證》及GSP認證換證需要遞交的申報材料分別從原先的15件減至7件、從15件減至10件。GSP換證辦理時限從上一輪的3個月提速至30個工作日內完成。