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德州啟動醫療器械“清網”行動 清理違法網站曝光典型案例

德州新聞網訊 6月10日,記者從德州市市場監管局獲悉,為落實醫療器械網絡銷售企業主體責任,強化醫療器械經營環節質量安全監管,嚴懲各類違法違規行為,我市啟動醫療器械“清網”行動。

據介紹,“清網”行動,重點針對利用網絡無證銷售醫療器械和銷售未經注冊醫療器械等違法行為,依法嚴厲查處違法違規企業、清理一批違法網站、曝光一批典型案例,凈化醫療器械營銷環境。

據悉,此次行動將持續7個月,分為企業自查階段、監督檢查階段和總結階段。重點查處醫療器械網絡銷售企業“線下”未取得醫療器械生產許可證、經營許可證或者第二類醫療器械經營備案憑證、未按照《規范》要求開展經營活動;“線上”未辦理醫療器械網絡銷售備案;超出經營范圍銷售醫療器械以及未按照規定貯存和運輸醫療器械等行為。查處銷售未取得注冊證或者備案憑證等非法醫療器械產品;產品標簽說明書與注冊信息不符等行為。查處“線上”展示的企業及產品信息與“線下”許可(備案)及注冊(備案)信息不一致、展示虛假企業及產品信息以及未按規定在網站首頁以及產品頁面顯著位置展示企業許可(備案)和醫療器械產品注冊(備案)信息等違法違規行為。

為確保整治行動取得實效,我市將成立醫療器械“清網”行動領導小組,加強對全市醫療器械“清網”行動的組織領導。堅持“線上”和“線下”同步推進的原則,對通過“線上”監測、群眾舉報等方式發現的違法違規線索,加強“線下”深挖細查,對存在嚴重違法違規行為的第三方平臺、醫療器械網絡銷售企業及其法定代表人或主要負責人要列入失信企業和失信人員名單,并向社會公開,實施聯合懲戒;對非法網站向社會曝光并及時通報行政區域通信管理部門。涉嫌犯罪的,將及時移送公安機關追究刑事責任。(德州晚報全媒體記者湯錦瑤通訊員董新井鳳燕)

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