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食藥監管局:開展醫療器械監督檢查

??? 德州新聞網訊(通訊員 賈莉莉)從8月中旬起,縣食品藥品監督管理局在全縣范圍內開展為期一個月的無菌和植入性醫療器械專項監督檢查。
??? 據了解,此次專項檢查將重點組織對無菌和植入性醫療器械經營使用單位開展全面的檢查,保障醫療器械在流通環節的可追溯性和運輸貯存條件的規范性。其中,在經營環節著重檢查購銷渠道是否合法;進貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是否真實完整;運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求;是否具有與所經營產品相適應的技術培訓和售后服務能力。在使用環節著重檢查產品購進渠道是否合法;是否使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械;植入性醫療器械的使用是否建立并保存可追溯的使用記錄;購進、驗收記錄是否齊全。此外,該局將對部分企業和單位進行復查,對監督檢查中發現問題的企業限期整改后進行跟蹤檢查,督促整改到位。

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