德州新聞網訊（德州晚報全媒體記者張明凱通訊員艾敏李韻澤馮甜甜）

近日，華潤德州醫藥有限公司有關負責人拿著延續的醫療器械經營許可證難掩興奮。該公司作為重點企業，擔負著全市應急醫藥物資供應任務，但近期卻面臨著三類醫療器械經營許可證將超出許可期限、延續審批才可繼續正常經營的困境。德城區行政審批服務局的工作人員在接到企業負責人的求助電話后，為其開辟審批快速通道，第一時間安排專人一對一指導企業辦理醫療器械經營許可證延續手續，全程幫辦代辦。

12月9日，德城區行政審批服務局又組織業務人員針對前期介入指導提出的整改意見，從庫房及經營場所的現場布局、設施設備情況、系統軟件、環境控制等多方面進行現場驗收，使該公司極速完成了第三類醫療器械經營許可的延續手續，保障了企業的正常經營及醫藥物質的供應。

像華潤德州醫藥有限公司通過德城區行政審批服務局藥品器械審批快速通道極速審批的情況并非個例。近期，隨著新冠病毒抗原檢測試劑需求量的驟增，第三類醫療器械6840（體外診斷試劑）的經營許可的需求也隨之增大。

面對新情況、新產品，為有效滿足應急藥品、新冠病毒抗原檢測試劑全面銷售需要，德城區行政審批服務局服務大局，立即啟動應急響應，仔細研究國家政策、新產品的經營許可信息，根據國家藥監局關于做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管工作的通知精神，明確了此類產品的經營條件。

對于辦理應急藥品、新冠病毒抗原檢測試劑經營范圍增項的銷售企業，德城區行政審批服務局第一時間開辟“藥品器械審批快速通道”，開通多條行政許可服務專線，安排專人與企業對接，點對點指導申報。通過“遠程視頻審核”“容缺受理”等方式優化審批流程。今年以來，共辦理了《第二類醫療器械經營備案》270件、《第三類醫療器械經營許可證》66件、《醫療器械網絡銷售備案》73件。

下一步，德城區行政審批服務局將繼續堅持以便民利企為中心，持續優化審批流程，不斷創新服務模式，精準服務助力企業發展，進一步擦亮“誠易辦”政務服務品牌。